美国fda标准,这可是医药行业的最高标准,华夏gcp也是按照fda的组织框架所构建的。
如果神州实验室能够通过美国fda的认证,那国内gcp就没有理由继续阻止免疫检查点抑制剂的理由了!
不过朱献清好奇的是,按照景萧然所言,他是有一定把握,让神州实验室的免疫检查点抑制剂,能顺利通过美国fda认证的。
景萧然他一个从来没有去过美国的人,是怎么做到的?
“朱老师,我将免疫检查点抑制剂的美国代理商交给了辉瑞。”景萧然道。
朱献清闻言,恍然大悟。
看来应该是景萧然通过交换代理权,让辉瑞帮忙申请fda认证。
凭借着辉瑞的体量,想要通过fda认证,也是一件手到擒来的事情。
对于目前的神州实验室来说,依靠自己的资源人脉,暂时只能是在华夏地区发展。
欧美那边,即便不给辉瑞,那也是空闲着。
还不如让辉瑞去代理神州实验室的免疫检查点抑制剂,这是一个两全其美的办法!
“萧然,距离fda认证成功大概还要多久?”朱献清询问道,“我听说阿斯利康那边的实验也快结束了。”
一旦阿斯利康的实验结束,他们申请fda认证的速度也奇快无比!
“这个星期应该就能有结果了。”景萧然道,“这两天,我再跟辉瑞联系下。”
“那还是得尽快了!”朱献清表情凝重。
其实这个时候就能看出一个实验室的底蕴了。
神州实验室作为一个新兴实验室,还需要借助李氏大药厂的人脉资源,去gcp内部活动。
而辉瑞、阿斯利康这种老牌巨头,在fda内部都有自己的人手,根本就没有人敢反对他们的医药产品!
除非他们自己的产品出现了问题。
朱献清走后,景萧然开始继续批改手中的这一份论文。
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